Onderzoek: Mirena, the other side of the story

[Claudia]

Uit dit onderzoek blijkt dat er veel meer hormoon in het bloed terecht komt dan aanvankelijk werd aangenomen. De artsen worden middels dit artikel hiervan op de hoogte gebracht (uit: BJOG, een internationaal blad voor gynaecologen, dit artikel werd daarin geplaatst in mei 2007!)
Artikel BJOG AAA Ewies
Ook over de bijwerkingen wordt het een en ander vermeld!

Mo heeft het artikel voor ons vertaald (opnieuw ontzettend bedankt Mo!):

Mirena: de andere kant van het verhaal

Ik las met interesse het artikel van Halmesmaki e.a.1 dat slechts 48,7% van de vrouwen die gerandomiseerd het levonorgestrel (LNG) afgevend spiraaltje Mirena hadden gekregen, dit liet zitten tot hun follow-upbezoek na 5 jaar, terwijl de overige vrouwen het voortijdig hadden laten verwijderen (8,5%) of een baarmoederverwijdering hadden ondergaan (42,7%). Dit staaft het groeiende bewijs dat de tevredenheid van vrouwen over Mirena (Schering) beperkt is. Ik vind dit niet verrassend. Een collega en ik hebben eerder een onderzoek gemeld (als een abstract) onder 160 Mirena-gebruiksters in Suffolk, waar uitkwam dat 46% van de vrouwen het hormoonspiraaltje binnen 3 jaar na plaatsing liet verwijderen (mediane duur = 260, 5 dagen, bereik = 4-1460 dagen). De meest voorkomende redenen voor voortijdige verwijdering waren onregelmatig bloedverlies, pijn in de onderbuik en nadelige effecten van het progestageen, waaronder opgezwollenheid, hoofdpijn, gewichtstoename, depressie, pijnlijke borsten, overmatige haargroei, vette huid en gebrek aan libido.2 Onze gegevens hadden betrekking op een selecte groep bij wie de Mirena onder narcose werd geplaatst na een hysteroscopisch onderzoek van de baarmoeder om laesies, zoals submukeuze myomen (vleesbomen onder het slijmvlies van de baarmoeder, MO), uit te sluiten. Ik verwacht dat het continueringspercentage lager ligt bij vrouwen bij wie het spiraaltje is geplaatst zonder dat de baarmoeder eerst is onderzocht op laesies. Het tevredenheidspercentage in ons cohort vrouwen, zoals beoordeeld door een visuele analoge schaal van 0-10 cm, was slechts 49% (ongepubliceerde gegevens).

Halmesmaki e.a.1 schreven het nadelige effect van Mirena op het seksueel functioneren toe aan het vaker voorkomen van pijn in de onderbuik bij gebruiksters in vergelijking met vrouwen die een baarmoederverwijdering hadden ondergaan. Verder kan de verminderde tevredenheid van seksuele partners worden veroorzaakt door het hinderende effect van de onregelmatige bloedingen, wat het meest voorkomende nadelige effect van Mirena is.2,3. De geobserveerde vermindering van het libido van vrouwen kan ook worden veroorzaakt door het systemische effect van het progestageen dat in de bloedsomloop wordt opgenomen, met een indirect effect op de seksuele partner. Het argument dat wordt gebruikt door de auteurs dat de serumconcentratie van LNG extreem laag is en dat de invloed op de eierstokken beperkt is, is onlangs door vele onderzoekers in twijfel getrokken. Uit onderzoek van Xiao e.a.4 bleek dat Mirena in verband werd gebracht met een substantiële systemische absorptie van LNG. De onderzoekers registreerden serumspiegels van ongeveer 500 pmol/l. Dit is gelijk aan twee LNG-bevattende 'minipillen' per dag, zonder onderbreking. Voorts bleek uit een retrospectieve, observationele studie dat 21% van de Mirena-gebruiksters nadelige progestagene bijwerkingen ervoer.3 Wahab and Al-Azzawi5 meldden dat Mirena de oestrogeenproductie onderdrukt, waardoor een klinische situatie wordt veroorzaakt die vergelijkbaar is met voortijdige menopauze bij ten minste 50% van de behandelde vrouwen. Het langdurige oestrogeengebrek zal een diepgaand negatief effect hebben op het libido van vrouwen, wat een verklaring kan zijn voor de afgenomen tevredenheid van de seksuele partners.In feite is, ondanks de populariteit van Mirena als een anticonceptiemethode en bij de behandeling van menorragie (zwaar bloedverlies, MO), het continueringspercentage en het tevredenheidsniveau van vrouwen niet voldoende beoordeeld onder de Engelse bevolking. Een grote, goed ontworpen studie is vereist om deze belangrijke factoren te beoordelen, zodat vrouwen juist kunnen worden geadviseerd. Het idee dat Mirena volledig als een lokale bron van progestageen werkt, moet worden herzien, en de recente zorgen over Mirena moeten aan vrouwen duidelijk worden gemaakt, ongeacht marketingdruk.5

AAA Ewies

Consultant gynaecoloog, Ipswich Hospital NHS Trust, Suffolk, Verenigd Koninkrijk

Geaccepteerd: 23 mei 2007

Referenties:
1 Halmesmaki K, Hurskainen R, Teperi J, Grenman S, Kivela A, Kujansuu E,

et al. The effect of hysterectomy or levonorgestrel-releasing intrauterine

system on sexual functioning among women with menorrhagia:

a 5-year randomised controlled trial. BJOG 2007;114:563–8.

2 Daud S, Ewies A. Continuation rate and reasons of early removal of the

levonorgestrel-releasing intrauterine system. Endocr Abstr 2006;12:P93.

3 Macnab JL, Lowles IE. Levonorgestrel-releasing intrauterine system

for menstrual dysfunction: patient satisfaction in the district general

hospital setting. J Obstet Gynaecol 2002;22:402–5.

4 Xiao B, Wu SC, Chong J, Zeng T, Han LH, Luukkainen T. Therapeutic

effects of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment

of idiopathic menorrhagia. Fertil Steril 2003;79:963–9.

5 WahabM, Al-Azzawi F. The use of levonorgestrel-releasing intrauterine

system for treatment of menorrhagia in women with inherited bleeding

disorders. BJOG 2005;112:1455–6.

[mo]

Voor iedereen klachten heeft en vermoedt dat ze door de Mirena worden veroorzaakt druk dit artikel af en neem het mee naar je huisarts en je gynaecoloog! Dit moet meer bekend worden onder artsen in Nederland, dat kan veel vrouwen een hoop ellende besparen...

[Claudia]

Inderdaad, Mo.
Dr. Ewies baseert zijn artikel o.a. op het onderzoek van Wahab en Al-Azzawi, dat heeft vastgesteld dat er een hoger risico bestaat op borstkanker en een vervroegde menopauze, en dat de Mirena bij oudere vrouwen met voorzichtigheid moet worden gebruikt.
Hier vinden jullie dat onderzoek:
Artikel BJOG Wahab en Al-Azzawi
Het blijkt dus toch mogelijk dat de Mirena je vervroegd in de menopauze kan brengen, en bij 50% van de vrouwen klachten veroorzaakt die op de menopauze lijken...

Groetjes,

Claudia

[Rosa]

De onderzoekers registreerden serumspiegels van ongeveer 500 pmol/l. Dit is gelijk aan twee LNG-bevattende 'minipillen' per dag, zonder onderbreking.

lekker dan... ooit depressief geworden van een lichte pil en dan zou de mirena wel goed voor me zijn? :shock: Zou fijn zijn als artsen hun literatuur ook daadwerkelijk lazen - dan wisten ze dit tenminste op het moment dat ze ons adviseren.

Baart me ook wel zorgen voor de toekomst dat deze situatie kennelijk te vergelijken is met de menopauze als ik het artikel goed lees :(